智能化内容推荐,临床研究方案生成系统 Prime Create 2.0 版本上线
2022-08-18

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北京时间2022年8月17日,上海耀乘健康科技有限公司(以下简称“耀乘”或“耀乘健康科技”)确认,由耀乘独立创新研发的临床研究方案生成系统 Prime Create 将迎来 2.0 版本的重要更新。作为目前生命科学行业信息化领域独特的专业方案撰写系统,Prime Create 2.0 具备智能化内容推荐、丰富的模版库、方案全流程协同管理等领先的功能特征,临床研究方案撰写的明天已经到来。

Prime Create 临床研究方案生成系统

Prime Create 是耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台上的方案撰写系统,支持从临床研究初始即实现关键文档标准化、结构化、数据化。Prime Create 旨在协助医学、生物统计、临床运营等各部门专家高效撰写研究方案,便捷开展团队内及跨部门跨组织协同编辑、审阅、审批和递交工作,充分利用方案知识内容,实现知识留存的数据化、结构化,以协助临床运营相关执行文档和计划、指导文件的生成,并高度自动化对接试验建库工作,达成“方案撰写即建库”,加速从方案撰写到临床研究上线的进程。

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Prime Create 2.0 部分功能特征

一、丰富的模板库

Prime Create 中提供了丰富的预置模板选择,可一键完成方案撰写初始的“骨架”构建,包含主要章节、主章节下的子章节、以及每个子章节里需要撰写的主题内容。以结构化的方式,让撰写者清晰地了解并创建方案的主脉络。

二、智能化内容推荐

Prime Create 基于耀乘自研的临床逻辑引擎,在用户的方案撰写过程中,提供智能化的内容关联及推荐。系统内置了大量的参考内容(基于公开文献及客户自有知识库),在用户选用的方案模板基础上,当撰写某一个具体的主题(例如入排标准、伦理学等)时,将自动根据方案期数、治疗领域、是否随机等属性,提供匹配的推荐内容,用户可以直接选择复用参考内容并修改。大幅优化目前撰写时的思考过程,以及通过不同方案复制、粘贴的重复性工作过程。

三、方案全流程管理

Prime Create 在实现了方案内容结构化、数据化的同时,也完成了方案自线上协同撰写开始到修订审批,再到eCRF生成并建库,直至归档后的知识沉淀及再利用完整过程。真正达成了研究方案全流程、全生命周期的操作协同与应用管理。

耀乘健康科技首席业务架构师朱博贡先生表示:“Prime Create 1.0 实现了研究方案跨团队、跨部门、跨组织的协同编辑,以及对方案的整体结构化和标准化。而在 Prime Create 2.0 中,基于客户的方案知识库以及公开的资料库,通过智能化的识别和处理,可以为客户提供丰富且贴合的方案模版,同时在撰写的过程中推荐合适的参考内容,进一步提升撰写的效率;另一方面,撰写完的方案内容可以直接被 Prime Construct 建库系统识别和利用,自动地生成可编辑的访视计划、eCRF等数据库内容,实现对于试验方案在临床研究全生命周期中的支持和利用。”