AuroraPrime Construct
临床研究设计和建库系统

AuroraPrimeConstruct赋能临床试验设计实现超高细颗粒度的灵活配置。用户将能更加便捷高效地构建任何试验,而无需供应商的技术支援或任一条定制化的代码。Construct具备多样可拓展的系统配置能力,为未来日益复杂的试验,尤其是为适应性设计、全阶段无缝设计(I/II期无缝设计、II/III期无缝设计)、以及国际试验等奠定坚实的基础。
AuroraPrime Construct 采用弹性控制与多样化数据核查监测工具来协助用户改善数据质量,并透过自动化与程序化的方式来提升建库的效率;配合其灵活可复用的组件,用户可以进一步减少重复的工作,来满足试验中的实际需求。

功能模块
  • Casebook构建

    Casebook构建模块(Casebook Builder)的高细粒度配置,让用户能随心所欲地配置任何样式的病例报告表(CRF)。不单是符合ODM规范的必要内容,用户只需简单操作即可进一步实现衍生值的定义、动态表单与相关内容的触发、以及数据验证计划的核查,这些属于表单的进阶配置在过去往往需要大量手写代码来实现。使用Construct表单构建模块将大幅减少建库所需的时间与精力,从此和写代码的工作说再见!
  • 试验访视配置

    试验访视配置模块(Schedule Builder)帮助用户更直观、更轻松的管理访视工作的计划与运营,用户能简易地设置每个访视下的表单组合与触发条件,面对任何复杂试验所需的表单选择与组合,用户使用Construct访视配置模块都能迎刃而解。
  • 逻辑引擎

    作为Construct模块的核心,AuroraPrime平台的大脑,逻辑引擎(Logic Engine)能在少量人工辅助的情况下,引领试验设计与运营灵活自治。凭借逻辑引擎功能强大的声明式语句与函数,用户仅需极少量的逻辑便可精准覆盖试验中绝大部份场景。可自动生成与配置的逻辑语句,能将以往数据验证、动态激活与衍生值计算等人工编程时间大幅减少,同时友好的交互界面和声明式的语句构建,让用户能在毫无编程技术背景的情况下,轻松设置逻辑规则。
产品优势
  • 提升建库效率

    基于组件化的设计原则,表单构建模块(CasebookBuilder)可有 效 降 低 建 库 所 需 的 人 力 成 本 , 并 有 效 提 升 建 库 效 率 。Construct采取符合ODM结构的组件设计,赋予组件复用搭配的 能力,使重复出现的表单与验证计划不需要多次配置,大幅避免传统建库所需的冗繁工程。
  • 降低技术门槛

    Construct提供友好的可视化操作界面,将大量复杂的规则与条件配置浓缩在点击与拖拽之间,使用户能轻松完成复杂的试验配置。声明式的语法与强大的插件搭配,使数据验证计划的设置变得简易有效。临床数据程序员不再需要冗长的代码来执行复杂的数据验证计划,使得更多不同专业人员均能协同参与高门槛的试验设计,让用户更专心在试验本身,而非系统操作。
  • 高建库质量、低运营成本

    伴随Construct建库效率的提升与技术门槛的降低,同时搭配系统自动化的配置与管理,可有效控制不同背景协作者的建库质量,在保证工作质量的同时,用户可花更少时间与人员进行试验的校验与核查,减少项目运行中所产生的不必要成本。
  • 轻松拓展

    逻辑引擎的构建是以临床试验各阶段数据做考量,伴随着AuroraPrime的功能不断拓展,系统能够开放更多更全面的智能功能,贯穿从试验方案设计到上市申报的全流程。
  • 系统开放

    Construct采用业界公认的ODM规范结构并提供完整的API接口,使建库模块的规格配置与其他临床信息化产品可以无缝衔接,与业界主流的临床数据采集系统完美兼容。
功能亮点
  • ODM规范数据结构

    Construct采用ODM规范的数据结构作为系统的底层,不仅方便 用户能针对采集的数据迅速做进一步的处理,无需任何转换成本 ,而且在与其他业界标准系统协同时,可以无缝衔接。
  • 模板导入

    在ODM规范的基础上,Construct更进一步的引入模版导入建制,使一个方案的相关配置可以批量修改、迅速成型。
  • 直觉的配置界面

    用点击、拖拽等简单直观的交互方式来支持复杂的试验设计。针对于多样化方案设计需求,用户可轻松便捷地在系统上快速完成配置,并根据实际需求对试验进行动态调整,大幅降低用户操作系统的认知门槛。
  • 可复用组件

    多样化且高细粒度的可复用组件,能有效地提升用户建库效率;不同层级组件的弹性搭配,让用户面对无论多复杂的试验都能轻松配置。
  • 无代码的逻辑构建

    无论是跨表单的动态激活,或是复杂条件的数据验证计划,都不再需要复杂的代码编程,用户可以直接利用表单构建与访视配置上的插件灵活组合,逻辑即可自动生成。
  • 直观精准的声明式语句

    Construct逻辑引擎采取声明式的语句构建,使得构建逻辑不仅直观且精准。强大多样的函数与声明式句的组合,使单条逻辑覆盖多重场景的梦想成为可能。至此数据验证计划的构建不再冗长繁琐;复杂的验证计划也可以轻松配置。
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