AuroraPrime Control
临床试验随机化与药物管理系统

Prime Control 是耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台上用于临床试验随机化与药物管理（Randomization & Trial Supply Management）的系统。Prime Control 基于 AuroraPrime 平台高度可扩展和可配置的 SaaS（软件即服务）架构而设计，主要提供随机分配受试者、随机管理、药物发放、药物记录以及药物管理，支持复杂的随机对照试验和高效灵活的药物管理。

功能模块

  • 随机化

    支持多种随机化方法，支持随机模拟验证，保证随机可靠性，满足不同随机对照试验设计需求。

  • 药物发放

    支持按照输入最小包装数量发放，并支持根据发药规则自动计算剂量实现发放药物。

  • 药物库存

    支持用户可实时监测药物的最新库存情况，及库存变更记录。

  • 药物供应

    可支持项目药物供应网络管理，在线完成药物调配，供应，精确追踪每一只药品的去向。
功能亮点

  • 支持复杂的随机方案

    随着试验越来越复杂，Cohort 使用也越来越多，Prime Control 支持灵活的 Cohort 设计，每个 Cohort 都支持独立随机方案，并且能够给每个 Cohort 设置对应的发药计划或规则。

  • 支持复杂的药物剂量计算

    在 Prime Construct 强大的逻辑引擎支持下，Prime Control 可以自由利用 CRF里录入的数据点，进行复杂的运算计算规则配置，自动计算药物发放数量满足复杂的需求。

  • 便捷的方案配置和变更

    Prime Control 通过 Prime Construct 统一便捷的配置和变更，能够大大缩短随机方案、药物发放规则，以及发药计划的配置和系统验证时间。

  • 自动且全面的药品记录

    Prime Control 自动实时生成药品相关的报告，包括“接收”、“发放”、“销毁”、“受试者药物记录”等各个维度的报告。也支持相关报告的导出，大大减少药品相关的核对时间。
产品优势

  • 统一便捷的配置和变更

    统一便捷的配置和变更，在提高配置和执行效率的同时保证数据的一致性，减少配置反复确认。用户能够自主操作，缩短方案变更系统配置的时间周期。

  • 一体化系统减少对人的依赖

    Prime Control&Collect 之间数据无缝互通，完成入组、随机、发药等操作，保证数据的一致性，减少人工核对工作。