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一体 | 开放 | 智能 | 灵活
生命科学临床研究面临的挑战
生命科学临床试验阶段面临着多种挑战，这些挑战影响着临床试验的效率、成本和成功：
试验复杂度的增加
现代临床试验变得越来越复杂，需要更大的样本量、多研究中心、更复杂的试验方案和更先进的技术。管理和协调这些多维度的复杂性，会带来后勤和运营上的挑战，可能会影响试验的进度和预算。
运营成本上升
临床试验运营是一项昂贵的工作。运营成本将包括研究设计、方案开发、研究中心的选择和管理、数据收集和分析、监管合规等等。高成本限制了可以进行的试验数量，也可能导致后续药品价格的上涨。
法规和伦理合规
临床试验必须符合严格的法规和伦理标准，以保护受试者的权利、安全和福利。满足这些要求可能需要耗费大量的时间和资源，而不遵守法规可能导致延迟、惩罚，甚至试验终止。
数据管理和分析
管理和分析临床试验中产生的大量数据是具有挑战性。确保数据的完整性、准确性和安全性至关重要，需要使用先进的数据管理工具和方法来有效地处理临床试验数据的复杂性。
协作和数据共享
制药公司、学术机构、监管机构和医疗供应商等利益相关者之间的高效协作是临床试验成功所必需的。然而，竞争性担忧、知识产权问题和隐私法规可能阻碍数据的共享和透明度。
多样性和普适性
确保受试者的多样性对于将试验结果推广到更广泛的人群至关重要。然而，由于地理限制、语言障碍、文化考虑和医疗服务获得不平等等因素，使得招募多样化的受试者可能具有挑战性。
不良事件报告
及时和准确地报告不良事件对于受试者的安全和监管合规至关重要。然而，不良事件的未报告或延迟报告可能会影响干预措施的安全性评估。
AuroraPrime产品简介
AuroraPrime 是由耀乘打造的一个灵活且开放的一体化临床研究系统平台，覆盖了临床研究的全流程场景。
这些模块可拆可合，即可以独立运行，提供试验中具体环节的解决方案；也可以灵活组合同时启用，带来协同效应，实现在多个环节的数据自动流转以及更好的数据一致性。
同时在 AuroraPrime 平台上产生的数据可以对接客户自有的数据平台，作为临床数据的一个来源参与到企业自己的数据治理中。
AuroraPrime 临床研究平台从试验的起点到终点对传统的试验流程进行标准化、智能化的优化，将全方位加速您的试验进程。
Powered by AGI
理想中的撰写系统需要具备内容撰写辅助，甚至智能化内容生成的能力，同时也需要实现结构化内容、在线团队协作、历史版本管理、审批流、知识留存和应用等等非常多细节、专业、便利的功能。很高兴最终能与耀乘携手，在 Prime Create 产品中我们看到了所期待的系统能力，以及更多智能化拓展与未来。
医学写作与信息部
石药集团
耀乘 Prime Collect (EDC) 和 Prime Control (RTSM) 产品的一体化和友好的用户使用体验，以及耀乘团队专业及时的技术支持，给我们留下了深刻印象。
荣昌生物数据管理总监
艺妙神州对于临床试验信息化这件事，有着我们自己的计划和设想，耀乘的产品设计和理念，非常契合这个行业在未来很多的新需求、新趋势。
鲁薪安先生
艺妙神州联合创始人，首席医学官
华夏英泰是AuroraPrime的首个上线客户，该产品的专业度及耳目一新的用户体验是毫无疑问的，尤其在和耀乘团队接触中所感受到的使命感与远见，让我们看到了临床试验电子化和智能化管理的全新未来。
赵学强先生
华夏英泰CEO
提升生命科学创新研发效率，缩短创新产品进入市场的周期。
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