经典临床试验数据收集解决方案

将临床数据的采集系统“电子数据采集（EDC）”，与临床试验的设计基础“受试者随机化及临床供应管理系统（RTSM）”相结合，保证了试验过程中全链路数据的准确性、合规性与动态风险可控性，充分规避了既往因跨系统使用而造成的人为风险。

传统临床试验运营中 EDC 系统与 RTSM 系统应用时的痛点

1

系统切换麻烦，操作体验复杂
2

双系统存在重复数据，需要额外的人力核查
3

数据出境挑战；海外服务器访问速度不稳定

耀乘解决方案为客户带来

1

一体化产品无需系统切换，中心操作人员可以在同一个界面完成所有操作
2

没有重复数据，核心数据绝对一致（e.g. 分层因素），避免不必要的数据核查
3

数据当地存储，数据可控、合规、访问高效
4

功能组合灵活，按需搭配，没有隐含收费

案例分析

C客户作为国内领先的创新药企，多年来一直未能解决：

01

EDC 数据与 RTSM 数据之间的比对，耗费大量的时间与人力。
02

受试者数据发生变化，对 EDC 与 RTSM 两个系统内的数据进行变更，出错率较高。

耀乘经典的临床试验组合解决方案，基于客户面对的实际挑战，从系统融合与功能上满足了客户：

Prime Collect与Prime Control两个产品的组合，在底层数据上保证统一（如受试者编号），在界面上，根据用户角色权限的不同而区隔，不会造成信息破盲等问题；同时，底层数据的一致性，在数据比对工作上，为客户保证了数据质量的同时也节省了大量的时间。

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客户评价

将EDC与RTSM系统的无缝对接是业内趋势之一，目标是降低人力与时间成本，耀乘提供的解决方案是目前我们所体验过的最优选择；在项目运营的过程中，我们感受到EDC与RTSM系统一体化后的明显变化，首先是数据非常干净，其次对于复杂试验的支持也更加便捷，系统跨场景一体化的设计理念充分保证了临床研究的数据安全，可有效避免任何期间风险。

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