Prime Connect 是耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台上支持远程智能临床试验(DCT)的软件和服务矩阵,以智能强大的临床逻辑引擎驱动各类复杂方案的实施。
行业内目前在运营远程临床试验时所面临的挑战
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1
不知道如何开展 DCT 试验,或在研究中加入DCT 元素
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2
纸质版 PRO / Diary 数据采集不及时
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3
受试者依从性差
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4
中心访视费时费力,增加负担和成本
耀乘解决方案为客户带来
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1
支持复杂方案的实施
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2
支持灵活多变的试验流程
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3
可定制的依从性管理和数据看板
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4
数据质量核查和数据洞察
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5
各模块灵活上线可拆可合
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6
与Prime Collect(EDC)无缝整合
案例分析
F客户作为国内领先的AI创新药企业,在远程临床试验项目中遇到了以下问题:
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01
临床试验设计需要对受试者入组前的数据录入进行严苛且灵活的提醒方式,一周内的5天需远程采集受试者数据,且这5天可以是连续的,也可以是分散的,如漏填将不满足入组资格。
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02
临床试验设计受试者要求起床后2-3小时填写,根据起床时间作为基线,来控制受试者数据录入时间点。
耀乘远程智能临床研究解决方案,基于客户面对的实际挑战,通过丰富且一体的产品矩阵满足了客户:
支持灵活的数据录入提醒
耀乘提供的DCT解决方案可在受试者处于复杂条件下根据提示录入数据,如在一周内不足5天数据(连续或分散)录入的时候给到提醒,这样符合了入组标准,使得临床试验按进度正常开展。
可自定义的依从性管理
耀乘提供的DCT解决方案可以按照前一天受试者填写的时间,在23小时后提醒他,保证都是类似的时间;也可以按照平均8点起床,那么都10点的时候发现受试者还没填,发一条通用的。
客户评价
耀乘提供的DCT产品组合是灵活可控且对受试者极度友好的一整套解决方案,不仅可根据试验方案设计需求来执行受试者提醒和数据录入,同时可满足复杂试验设计的快速实施配置,以及受试者端的依从性管理。Prime Connect 正在帮助我们应对在中国开展远程临床试验的诸多挑战。
提升生命科学创新研发效率,缩短创新产品进入市场的周期。
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