Message Board

  • 姓名*
  • 工作邮箱*
  • 手机号码*
  • 公司或组织名称*
  • 公司或组织类型*
  • 所属部门*
  • 职务类型*
  • 通过哪个渠道了解到耀乘?*
  • 您所关注的产品*
  • 留言(非必填)

从临床研究的起点“试验方案(Protocol)”,到药械上市递交的必需文件“临床研究/评估报告”,在临床研究全生命周期内,以结构化、智能化赋能全链路文档的内容生成与管理。

传统文档撰写与管理方式的痛点

  • 1

    文档撰写的效率及质控

  • 2

    文档管理的合规挑战

  • 3

    文档信息存在伦理泄露风险

耀乘解决方案为客户带来

  • 1

    优质和专业的文档撰写内容推荐

  • 2

    安全合规的文档管理流程及方式

  • 3

    全链路端到端的文档及数据流转

案例分析

A客户作为国内头部的制药企业,多年来一直未能解决:

  • 01

    在有限的人力资源投入下,每年需要完成上百份的临床研究文档撰写,高负荷工作下,难以保质保量。

  • 02

    临床研究文档管理更依赖于个人本地及网盘存储,无法从企业级进行规范化管理。

  • 03

    基于临床研究上游文档的回顾及走查,与下游文档的撰写或生成无法高效关联,昂贵的人力资源用于前后比对与复制黏贴等工作。

耀乘临床文档全生命周期解决方案,针对客户的实际问题,从系统层面提供了以下功能来优化应用场景中的用户体验,并满足实际的管理需求:

智能化内容推荐

Prime Create 临床研究文档智能撰写系统为用户提供专业且智能的文档(如试验方案)内容推荐,帮助客户在各类临床研究文档撰写过程中,第一时间筛选出高度匹配、有价值的内容并可快速引用。在维持(或减少)现有人力资源配置时,提升文档内容生产效率,保质保量完成工作。

企业级文档管理

Prime Catalog 临床研究文档管理系统不仅提供了基于法规要求的 eTMF 功能,也同样可以赋能企业级的文档管理,智能及自动化功能帮助企业开展规模化的全生命周期文档管理。

加速 CSR 撰写

Prime Create 临床研究文档智能撰写系统提供了临床研究文档上下游的自动关联,在撰写 CSR 的场景中,用户仅需将核心工作时间用于系统自动引用内容(方案、TFLs等)的确认和细微调整即可,极大程度上节省了不必要的时间与人力成本。

基于耀乘的解决方案,A客户大幅提高了临床相关文档管理效率达70%以上,平均缩短各类临床研究文档撰写时间达50%以上,而文档质量重复修改率则降至5%以下,团队内外部协作及企业级管理也由此得到了更为优效的保障。

客户评价

耀乘临床文档全生命周期解决方案,帮助我们解决了管理者、医学撰写团队、质控团队面对大量临床文档在撰写初期、过程及定稿阶段、和归档后的诸多挑战,极大程度上提升了文档与数据在传递过程中的效率与质量。

提升生命科学创新研发效率,缩短创新产品进入市场的周期。

联系我们