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从临床研究的设计起点“试验方案（Protocol）”，到试验上线后的数据采集“电子数据采集（EDC）”，一站式解决了方案结构化、数据标准化与建库自动化的上下游贯通，赋能临床试验的快速开展。
传统临床研究方案到EDC建库上线过程中的痛点
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整体时间跨度大，成本高
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EDC建库与上线期间存在方案变更的可能，易引发信息不对称风险
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方案与EDC建库的映射差异化，难以结构化地沉淀为企业级资料
耀乘解决方案为客户带来
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大幅缩短从试验方案撰写到EDC建库上线的时间
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一站式完成方案到EDC建库上线，上下游形成数据交互，并及时地智能化提示内容及信息更新
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基于 AI 技术的耀乘临床逻辑引擎（Clinical Logic Engine），可为企业沉淀由试验方案到EDC建库上线过程中的映射逻辑与专属 Library
案例分析
B客户作为国内领先的创新药企，始终在尝试解决这些难题：
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方案定稿后完成 Mock CRF 的设计需要多方人员（含CRO数据管理团队）参与，耗时耗力，递交伦理过程缓慢。
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在方案定稿到 CRF 定稿，再到数据库搭建、UAT等环节，客户与外部团队（CRO）的协作效率较低，往往需要较多的返工。
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客户项目的里程碑时间变更，导致外部团队（CRO）没有足够时间进行处理，造成许多不可控的延误或问题（如建库周期延长，UAT时间延长等）。
耀乘方案撰写到自动化建库的EDC极速上线解决方案，针对客户的实际问题，从系统层面满足了客户的实际需求：
自动化生成 Mock CRF
Prime Construct 耀乘 EDC 建库模块支持从 Prime Create 继承试验方案内容（Prime Create也同样支持外部方案文档的直接导入），来自动化生成 Mock CRF，帮助客户解决了方案定稿到完成 Mock CRF 的长周期等问题。
高效的方案变更
当试验方案发生变更时，Prime Create 会标签化“变更内容”并传递到耀乘 EDC 建库模块，智能化地给出内容差异提示，帮助建库实施方的 CRF 定稿工作更加高效并同频开展。
高效、便捷的建库
耀乘 EDC 建库模块提供了全新的声明式规则（类自然语言+函数表达式），将既往复杂的编程语言（如C#）封装在后端，通过前端界面化的点击、拖拽来更加高效、快速、便捷的完成建库工作，同时生成 DVP - DVP执行生成逻辑核查 - 测试用例执行等一系列自动化功能的实现，将极大程度缩短 EDC 的上线时间，充分解决项目因里程碑时间变更而造成的难题。
了解更多得益于耀乘的解决方案，B客户项目的 EDC 上线时间大幅优化，缩短为原时长的50%以内，平均跨部门协同出错率降至25%以下，在临床数据采集前期提供了充足的时间以保障上线质量与使用体验，B客户一站式地解决了从方案到EDC上线过程中的既往难题。
客户评价
把方案撰写和后续的自动化建库及EDC上线整体串联，实现了医学与数据团队的上下游工作协同，保证了整体过程的高效与闭环。系统的一体化减少了既往跨部门协同中的沟通成本，让标准化、结构化的数据和内容在跨部门间高效流转，我们的专家团队只需要把核心工作时间用于最有价值的创新内容及质量确认。
提升生命科学创新研发效率，缩短创新产品进入市场的周期。
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