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北京时间2022年8月17日，上海耀乘健康科技有限公司（以下简称“耀乘”或“耀乘健康科技”）确认，由耀乘独立创新研发的临床研究方案生成系统 Prime Create 将迎来 2.0 版本的重要更新。作为目前生命科学行业信息化领域独特的专业方案撰写系统，Prime Create 2.0 具备智能化内容推荐、丰富的模版库、方案全流程协同管理等领先的功能特征，临床研究方案撰写的明天已经到来。
Prime Create 临床研究方案生成系统
Prime Create 是耀乘健康科技 AuroraPrime 临床研究平台上的方案撰写系统，支持从临床研究初始即实现关键文档标准化、结构化、数据化。Prime Create 旨在协助医学、生物统计、临床运营等各部门专家高效撰写研究方案，便捷开展团队内及跨部门跨组织协同编辑、审阅、审批和递交工作，充分利用方案知识内容，实现知识留存的数据化、结构化，以协助临床运营相关执行文档和计划、指导文件的生成，并高度自动化对接试验建库工作，达成“方案撰写即建库”，加速从方案撰写到临床研究上线的进程。
Prime Create 2.0 部分功能特征
一、丰富的模板库
Prime Create 中提供了丰富的预置模板选择，可一键完成方案撰写初始的“骨架”构建，包含主要章节、主章节下的子章节、以及每个子章节里需要撰写的主题内容。以结构化的方式，让撰写者清晰地了解并创建方案的主脉络。
二、智能化内容推荐
Prime Create 基于耀乘自研的临床逻辑引擎，在用户的方案撰写过程中，提供智能化的内容关联及推荐。系统内置了大量的参考内容（基于公开文献及客户自有知识库），在用户选用的方案模板基础上，当撰写某一个具体的主题（例如入排标准、伦理学等）时，将自动根据方案期数、治疗领域、是否随机等属性，提供匹配的推荐内容，用户可以直接选择复用参考内容并修改。大幅优化目前撰写时的思考过程，以及通过不同方案复制、粘贴的重复性工作过程。
三、方案全流程管理
Prime Create 在实现了方案内容结构化、数据化的同时，也完成了方案自线上协同撰写开始到修订审批，再到eCRF生成并建库，直至归档后的知识沉淀及再利用完整过程。真正达成了研究方案全流程、全生命周期的操作协同与应用管理。
耀乘健康科技首席业务架构师朱博贡先生表示：“Prime Create 1.0 实现了研究方案跨团队、跨部门、跨组织的协同编辑，以及对方案的整体结构化和标准化。而在 Prime Create 2.0 中，基于客户的方案知识库以及公开的资料库，通过智能化的识别和处理，可以为客户提供丰富且贴合的方案模版，同时在撰写的过程中推荐合适的参考内容，进一步提升撰写的效率；另一方面，撰写完的方案内容可以直接被 Prime Construct 建库系统识别和利用，自动地生成可编辑的访视计划、eCRF等数据库内容，实现对于试验方案在临床研究全生命周期中的支持和利用。”
提升生命科学创新研发效率，缩短创新产品进入市场的周期。
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Shanghai｜Engineering｜Published 2023-06-02
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